手術後に免疫療法を1年間行う意味：CheckMate 274とAMBASSADOR

2つの術後試験は、対照群の置き方が違います

膀胱全摘などで画像上の病変がなくなった後も、病理所見によっては再発の可能性が高く、術後免疫療法が候補になります。

CheckMate 274はニボルマブとプラセボを比べた二重盲検試験で、参加者も評価者も割り付けられた薬剤を知りません。AMBASSADORはペムブロリズマブと経過観察を比べた非盲検試験で、治療の有無が分かります[1][4]。薬剤はいずれもPD-1阻害薬ですが、対照群と盲検性が異なります。

この違いは無病生存期間を読む時に影響します。2試験は対照群の置き方が違うため、中央値だけを横に並べられません。それぞれの治療群が、自分の試験の対照群に比べて再発または死亡をどの程度減らしたかを読みます。

手術標本の病期、術前化学療法、原発部位、PD-L1の評価法は試験ごとに異なります。2試験は同じ問いを別々の条件で検証したものです。