膀胱全摘の前後を1つの治療として考える：NIAGARA試験

手術前4コースと手術後8コースを、1つの治療として行いました

NIAGARAは、シスプラチン適格の筋層浸潤性膀胱がんに対し、ゲムシタビン＋シスプラチンへデュルバルマブを加え、膀胱全摘後もデュルバルマブを8コース続けた試験です[1]。比較群は術前ゲムシタビン＋シスプラチン4コースの後に手術を受けました。

免疫療法を手術前だけで終えず、摘出標本の結果を待ってから術後にも続けています。参加者はcT2〜T4a、N0またはN1、M0で、根治的膀胱全摘を予定していました。治療前の臨床病期、腎機能、聴力、全身状態を確認し、シスプラチンと手術の両方に耐えられる患者が対象です。

臨床病期N1には骨盤内の単一リンパ節転移が含まれます。N2以上や遠隔転移を持つ患者は対象外でした。胸腹部骨盤画像、TURBT病理、診察をそろえ、根治手術を前提にできる範囲かを治療開始前に確定します。